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          修订后的共同规则

          美国。健康和人类服务部(HHS)及其他部门 通则 联邦部门和机构正在实施的联邦政策修订规则人类受试者,成为有效的保护(也称为公共规则) 2019年1月21日

          请注意,美国司法部和美国食品和药物管理局 没有 通过了修订后的条例。

          的显著变化概述

          显著的变化包括:

          • 删除的要求进行持续研究的年度续订审查经历快速审查研究,并已完成研究的干预,并且仅仅分析研究数据,或只涉及观察与标准临床护理结合随访研究(修改仍然需要)
          • 有关信息的新要求,即必须给予前瞻性的研究课题作为知情同意程序的一部分
          • 允许使用广泛的同意(即寻求未来的同意不确定未来的研究)从存储,维护一个主题,和中学的研究使用可识别的个人信息和身份生物标本
          • 建立新的豁免类别;在一些新的类别,豁免研究将被要求接受有限的IRB审查
          • 创造了一个美国的要求从事合作研究基础的机构使用一个单一的IRB对于发生在美国境内的地方,但有一些例外的研究认为部分

          修订后的法规,请访问: //www.hhs.gov/ohrp/regulations-and-policy/regulations/revised-common-rule-regulatory-text/index.html 

          训练

          在2019年1月,网络研讨会,“即将到来的变化对人类研究保护条例:如何做的修改的影响研究?”将提供。 

          美国。健康和人类服务部(HHS)和其他16个联邦部门和机构的主管部门正在实施对人类受试者的保护(也称为通用规则)的联邦政策修订规则,预计将成为1月21日,2019年这一有效研讨会提供了更改的概述以及它如何影响MSU的研究人员。

          学习目标:网络研讨会后,学员应能:

          • 解释给人类研究保护法规影响的研究即将发生的变化
          • 确定的变化对新的和正在进行的项目的影响
          • 识别和定位可帮助您改变研究者资源

          参观 事件 日期和时间的页面。

          资源

          附加信息可以在特定主题(例如豁免,知情同意书)开发的网页,还有 额外的资源网页

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